宋海波--从IVD企业产品全球注册，看我国IVD企业的国际化进程！

体外诊断产业是实验医学各学科发展和实验室整体建设的重要推手，也是保障引领检验医学临床应用、促进实验室质量管理的重要

手段。他早在2009年《中国医院院长》杂志发文，首次提出了检验医学(IVD)产业、检验医学实验室管理、检验医学临床应用是现代

检验医学的重要组成部分，缺一不可三位一体的发展格局是符合医学科学进步的自然组合，为检验医学和临床医学的融合发展奠定了

不可或缺的基础，宋海波预见性地提出这一“大检验概念”，其核心思想和健康中国战略下的大健康产业不谋而合，是检验医学这一

应用学科创新发展的大胆探索和具体实践，也是支撑大健康产业在检验医学领域创新发展的理论基础。

IVD企业国际化在国际知名企业中已领先我国几十年。而我国的IVD企业由于起步晚，形成产业规模和产能也仅仅不过十余年的时

间，随着国际化进程的不断发展再加上国内市场竞争越来越趋于充分，其国际化布局越发显得重要。唯此在IVD产业面对市场各要

素变化的今天，我们才能更好的在前沿技术、产业链建设、产品质量的提升、运营能力建设、先进的管理理念及机制建设等方面与

国际真正的接轨。

我国体外诊断产业经过40余年的发展壮大，如今已呈现出产品门类齐全，质量不断提升，出口逐步增长的态势。因此涉及人类健康

的体外诊断产品国际化，是生产研发这类产品企业的重要运营战略方向，更是未来IVD企业健康成长新的增长级。